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シロシビン療法とは? ― 治療抵抗性うつ病への「サイケデリック医療」の今と、日本での注意点

シロシビン療法とは? ― 治療抵抗性うつ病への「サイケデリック医療」の今と日本での注意点|六本松こころのクリニック
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シロシビン療法とは?
治療抵抗性うつ病への「サイケデリック医療」の今と日本での注意点

複数の治療でも良くならない「治療抵抗性うつ病」への新しい選択肢として、世界が注目するシロシビン療法。その最新の研究成果を精神科専門医が解説します。あわせて、日本では違法・未承認であるという大切な前提と、いま国内で受けられる確かな選択肢もお伝えします。

🧪 Phase3で主要評価を達成 ⚖️ 日本では違法・未承認 ✅ 国内の合法な選択肢も
監修:前田 輝六本松こころのクリニック 院長)/精神保健指定医・日本専門医機構認定 精神科専門医。「今できることをする」「患者さんの生活ごと支える」を大切にしています。
01はじめに

世界が注目する治療、でも日本では――

うつ病の治療は年々進歩していますが、いくつものお薬を試しても十分に良くならない「治療抵抗性うつ病(TRD)」に悩む方は少なくありません。そうした方への新しい選択肢として、いま世界で大きく注目されているのが、マジックマッシュルームの成分「シロシビン」を用いたシロシビン療法です。

2025年から2026年にかけて、大規模な臨床試験(Phase3)で有望な結果が報告され、国内外のニュースでも取り上げられました。ただ、最初にはっきりお伝えしなければならないことがあります。シロシビンは日本では麻薬に指定されており、治療としての使用は認められていません(未承認・違法)。この記事は最新の科学の動きを正確にお伝えするためのもので、使用や入手を勧めるものでは一切ありません。

02何が新しいのか

Phase3試験「COMP360」が示した成果

注目されているのは、コンパス・パスウェイズ社が開発する合成シロシビン「COMP360」です。治療抵抗性うつ病を対象に、2つの大規模なPhase3試験(COMP005・COMP006)が行われ、いずれも主要評価項目(うつ症状の尺度MADRSの変化)を達成しました。合成シロシビンとしても、古典的なサイケデリック(幻覚剤)としても、Phase3で有効性データが示されたのは史上初とされています。

COMP005では、1回の25mg投与がプラセボ(偽薬)に比べてうつ症状を有意に軽減し、投与の翌日から効果が現れ、反応した人ではその効果が26週まで続いたと報告されました。COMP006でも、同様に有意で臨床的に意味のある改善が示されています。安全性については、両試験とも主に投与当日に起こる軽度〜中等度の副作用が中心で、予期しない重大な問題は報告されていません。

図1:2つのPhase3試験の概要
COMP005 (2025年6月 発表・史上初) ・単回 25mg vs プラセボ ・258名/米国32施設 ・うつ症状が有意に改善 ・翌日から効果、26週まで持続* *反応が得られた人において COMP006 (2026年2月 発表) ・25mg×2回 vs 1mg ・581名/北米・欧州 ・うつ症状が有意に改善 ・重い副作用は少数にとどまる いずれも主要評価を達成
出典:コンパス・パスウェイズ社 発表(2025・2026)。効果はうつ症状の評価尺度(MADRS)で測定されました。
03正しく理解する

「夢の万能薬」ではありません

有望な結果ですが、冷静に見ておきたい点があります。まず効果の大きさは控えめで、「臨床的に意味のある改善(うつ症状が25%以上軽減)」に達した人は、COMP005で約25%、COMP006で約39%でした。つまり効果があったのは一部の方で、大多数がこの基準に達したわけではありません。「1回飲めば必ず治る薬」ではないのです。

もう一つ大切なのは、シロシビン療法は「薬を飲むだけ」の治療ではないということ。訓練を受けたスタッフが付き添い、管理された環境で、心理的なサポートと組み合わせて行われる「シロシビン“併用”療法」です。市販薬のように自宅で服用するものではありません。また、こうした幻覚作用のある薬の試験では、本人が「本物を使った」と気づきやすく、効果が実際より大きく見えてしまう可能性(盲検の難しさ)も、研究者が課題として認識しています。

図2:「反応した人」の割合(25%以上の改善)
0% 100% COMP005 約25%が改善 COMP006 約39%が改善 ※残りの多くの方は、この「意味のある改善」の基準には達していません。
一部の方に確かな希望がある一方で、万能ではないことがわかります。あくまで管理された環境で行う治療研究の段階です。
04日本での位置づけ

日本では違法・未承認 ― そして海外でもまだ承認前

くり返しになりますが、日本ではシロシビン・シロシンは2002年から麻薬として規制されています。輸入・所持・使用・栽培・広告などはいずれも法律違反で、使用や所持には重い罰則(営利目的でない場合でも7年以下の懲役)が定められています。研究目的での取り扱いも、国の免許を持つ限られた研究者にしか認められていません。

さらに知っておきたいのは、世界のどこでも“承認された薬”として使えるわけではないということ。開発が最も進むアメリカでも、現時点では規制当局の審査を受ける前の段階で、承認に向けた申請が予定されているところです(2026年後半に申請予定)。つまり、有望ではあっても、まだ正式な治療薬として確立したわけではありません。

05今、できること

治療抵抗性うつでも、諦める必要はありません

「いろいろ試したのに良くならない」――そんなときも、日本で合法的に受けられる、エビデンスのある選択肢があります。お薬の見直しや増強療法、認知行動療法などの精神療法、そして薬だけに頼らない治療として、rTMS(反復経頭蓋磁気刺激療法)や修正型電気けいれん療法(mECT)といった方法もあります。当院ではrTMSについても別記事で詳しく解説していますので、あわせてご覧ください。

新しい治療の動向は、私たちも希望を持って見守っています。ただ、いま大切なのは「今できることをする」こと。あなたの状態に合った、確かで安全な治療を一緒に探していきます。うつの症状が長く続いてつらいときは、どうか一人で抱え込まず、ご相談ください。

図3:日本で受けられる、治療抵抗性うつへの合法的な選択肢
お薬の 調整・増強 精神療法 (認知行動療法など) rTMS (磁気刺激療法) mECT (電気けいれん療法)
どれが適しているかは、症状や経過によって異なります。担当医とよく相談しながら選んでいきましょう。
?よくあるご質問

シロシビン療法についてのQ&A

シロシビン療法は、日本で受けられますか?
受けられません。シロシビンは日本では麻薬に指定されており、治療としての使用は認められていません(未承認・違法)。医療機関で提供することもできません。海外では治療研究が進んでいますが、まだ正式に承認された治療薬ではありません。
海外なら受けられますか? 渡航してでも受けるべきでしょうか?
おすすめしません。世界のどこでも承認された治療薬として使えるわけではなく、多くは研究段階です。管理されない環境での使用にはリスクがあり、日本の法律に触れるおそれもあります。つらいお気持ちにつけ込む不確かな情報にも注意が必要です。まずは国内の医療機関で、合法で確かな選択肢をご相談ください。
マジックマッシュルームを自分で試すのはどうですか?
絶対におやめください。日本では違法で、使用や所持には重い罰則(7年以下の懲役)があります。含まれる成分の量にはばらつきがあり、強い不安・混乱、後から症状がぶり返すフラッシュバックなどの健康被害も報告されています。「メンタルに良い」といった情報を鵜呑みにせず、正規の医療にご相談ください。
シロシビン療法は、うつを「治す」のですか?
「必ず治る万能薬」ではありません。試験で意味のある改善に達したのは一部の方(約25〜39%)で、効果の大きさも控えめです。また、薬を飲むだけでなく、専門スタッフの心理的サポートと管理された環境が前提の治療です。有望な一方で、限界もある治療研究の段階、と理解するのが正確です。
いろいろな薬を試しても良くなりません。他に方法はありますか?
はい、日本で受けられる合法的な選択肢があります。お薬の見直しや増強療法、認知行動療法などの精神療法に加え、rTMS(磁気刺激療法)や修正型電気けいれん療法(mECT)といった方法もあります。「治療抵抗性」と言われても、諦める必要はありません。あなたに合う方法を一緒に探しましょう。
いつか日本でも使えるようになりますか?
現時点でははっきりしません。開発が進むアメリカでも承認前の段階で、承認までには時間がかかります。日本で使えるようになるとしても、さらに先のことになります。憶測に振り回されず、確かな情報をもとに、今できる治療を大切にしていきましょう。動向は当院でも見守っています。

「良くならない」を、一人で抱え込まないで

治療抵抗性うつでも、合法で確かな選択肢があります。
平日朝7時から、お仕事や学校の前に受診いただけます。

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六本松こころのクリニック(心療内科・精神科)
〒810-0045 福岡市中央区草香江2-1-5 AG六本松4F / 地下鉄七隈線「六本松」駅 徒歩2分
TEL 092-401-4556 / 平日 朝7時〜

主な参考文献(一次情報)

  1. Compass Pathways plc. Successfully Achieves Primary Endpoint in First Phase 3 Trial Evaluating COMP360 Psilocybin for TRD(COMP005). 2025.
  2. Compass Pathways plc. Successfully Achieves Primary Endpoint in Second Phase 3 Trial Evaluating COMP360 Psilocybin for TRD(COMP006). 2026.
  3. 厚生労働省「麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令」/医薬発第507001号(2002)ほか(シロシビン・シロシンの規制)
  4. 麻薬及び向精神薬取締法(マジックマッシュルームの規制・罰則)

ご注意

本記事は、海外で進む治療研究について一般的な情報をお伝えするもので、違法薬物の使用・入手・栽培や、海外での使用(渡航治療)を推奨する意図は一切ありません。シロシビンは日本では麻薬に指定されており、その使用・所持等は法律で禁じられています。記載した研究結果には対象・方法上の限界があり、有効性・安全性が確立した治療を示すものではありません。うつの症状やお薬について不安があるときは、自己判断で対処せず、主治医または医療機関にご相談ください。気分の落ち込みや強い不安が続くときは、早めに専門機関へのご相談をおすすめします。

六本松こころのクリニック
心療内科・精神科/院長 前田 輝(精神保健指定医・精神科専門医)
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TEL 092-401-4556 / 診療:平日 朝7時〜
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